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市药监局召开2021年药物临床试验机构监管暨药物临床试验培训会议
为进一步强化药物临床试验机构法律责任，提高监管人员业务素质和工作能力，近日，重庆市药品监督管理局召开2021年药物临床试验机构监管暨药物临床试验培训会议。
市药品监督管理局党组成员、副局长柏朝诗，市卫生健康委医政医管处相关负责人出席会议。市药品监督管理局相关处室、各直属检查局、市药审中心、药物临床试验机构约100人参加会议。图
培训会现场
会议通报了2021年全市药物临床试验机构监管工作情况，分析了当前面临的形势和任务，对下一步工作作出了安排部署。
市卫生健康委医政医管处相关负责人表示将积极配合药品监管部门依法强化药物临床试验机构监管，加强各机构研究人员管理、严格伦理审查等，增进监管合力。
柏朝诗指出
药品审评审批制度改革以来，药物临床试验机构实行备案制、药物临床试验也改为默示许可，药物临床试验机构面临着诸多机遇和挑战。一是企业开展药物研发项目逐年增多，我市药物临床试验机构数量大幅增加。二是国家高度重视药物临床试验质量，新修订的《药品管理法》不仅对药物临床试验机构遵守GCP提出了要求，也明确了对未按要求开展研究的相关机构及责任人员的处罚。
柏朝诗强调
各单位要围绕加强药物研究机构管理规范化、科学化建设，确保药物研究质量和受试者权益，推动我市药物临床试验质量和水平不断提升。一是提高政治站位，加强药物临床试验研究，促进重庆医药产业高质量发展。二是落实主体责任，加强管理，依法依规开展药物临床试验。三是加强能力建设，主动学习掌握国家关于药物临床试验的法律法规和技术要求，切实提高监管能力和水平。
会议邀请了
国家药监局药物临床试验核查专家现场讲解有关政策法规要求和现场检查常见问题。
首都医科大学、陆军军医大学等国内GCP专家就伦理审查、药物临床试验机构建设和运行问题分析等作了专题授课。
会后，相关监管人员到药物临床试验机构开展现场模拟检查和考试，对集中培训效果进行了检验。